天津药物研究院有限公司(Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Co., Ltd.)(以下简称药研院)始建于1959年,是原国家医药管理局直属的全国综合性医药科研单位之一。2000年转制进入天津市国资系统,2018年通过国有企业混合所有制改革,成为招商局集团旗下现代研发型制药企业。
药研院发展至今,建立了“释药技术与药代动力学国家重点实验室”、“中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室”以及9个天津市重点实验室和工程研究中心。编辑出版《中草药》、《Chinese Herbal Medicines》、《现代药物与临床》、《药物评价研究》四本核心期刊,其中,《中草药》蝉联中药类期刊排名第一,荣获出版政府奖、国家期刊奖、60年最具影响力期刊奖等多项荣誉。拥有一支以中国工程院院士刘昌孝领衔,涵盖药物合成、中药新药、药物制剂、药物分析、药物评价、医药信息等领域的专家团队,其中,包括国家药典委员会委员、国家药品审评专家、国家发改委药品价格审评专家、国务院特贴专家、天津市新药审评专家、天津市“131工程”一层次人才等。与此同时,积极推动我国医药领域高端人才的培养,与10余所高校设立硕士、博士培养点、1个博士后科研工作站,成为全国药学专业研究生培养示范基地。
截至目前,药研院累计完成国家级和省部级重大科研项目200多项,取得科研成果700多项,获得新药证书、临床批件或生产批件300余项,荣获国际、国内各级奖励300多项,拥有授权专利近300项,其中多项获得中国专利优秀奖、天津市专利金奖,为社会奉献了诸如速效救心丸、寿比山、麻仁软胶囊、地佐辛、小儿豉翘清热颗粒等一大批知名好药,成就了20多家上市药企。荣获了全国技术转移示范机构、首批国家知识产权运营试点单位、全国企事业知识产权示范单位、以及科技部、国资委、全国总工会三部委认定的“创新型企业”、“全国医药工业最具投资价值企业”等荣誉称号。
当前,药研院着力打造新药研发、技术服务、生产销售三大核心业务板块,形成药物发现研究、临床前研究、临床研究、产业化上市营销四大配套体系,拥有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行业准入资质,业务领域和技术优势涵盖了药物研究全学科、产业发展全链条。近年研发的诸如知非沙班、泰格列净、泰宁纳德等多项1.1类新药,已获批进入临床研究。为众多合作伙伴,提供新药评价研究、中药大品种二次开发、一致性评价研究、临床医学管理等各类技术服务。拥有专门从事药物评价研究的服务机构(CRO),汇集药代动力学、药效学和毒理学三大学科优势,具备先进动物模型和技术手段,具有健全的质量管理体系,评价项目均一次性通过审核,多个项目获得美国FDA认可。已建成口服固体制剂、小容量注射剂和原料药生产基地,是国家精神药品定点生产单位,产品领域围绕精神神经、镇痛抗炎、糖尿病治疗、肝病治疗、心脑血管治疗等,形成了覆盖全国及部分国外市场的营销网络。
未来,药研院将以“科技兴药、惠福人类”为使命,以建成“世界有影响力、中国一流的研发型制药企业”为目标,持续加强创新驱动、大力推进产研融合,做强、做优创新药、生物药、中医药、仿制药、功能食品和药物评价六大版图,不断实现企业发展的新跨越和新突破,努力建成百年药研院、世界药研院。
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