药物临床试验质量管理规范（GCP）是药物临床试验全过程的技术要求，也是药品监管部门、卫生健康主管部门对药物临床试验监督管理的主要依据。为进一步学习和理解新版GCP，保护受试者安全，迎接省局实地检查工作，8月31日下午，我院成功举办2020年药物临床试验质量管理规范培训会，本次培训特邀天津市药品监督管理局药品安全总监刘雪莹深度解读新版GCP。院长陈莉明、副院长常宝成及各科室近180余人参加此次培训。    

    陈莉明院长首先对刘雪莹总监的到来表示感谢和欢迎。她表示，药物临床试验机构建设是我院科研工作的新起点，各科室各专业要加强自身对GCP的学习和认识，为今后的工作打下坚实理论基础。    

    刘雪莹总监围绕“规范修订背景、修订主要思路、规范的适用范围、修订的主要内容和条款”等内容进行了详细的解读。培训现场教学互动，气氛热烈。大家纷纷表示此次培训有助于厘清认识，强化概念，受益匪浅。GCP相关条款规定是保证临床试验质量的必要条件，也是试验人员严谨遵从标准操作规程（SOP）的必要前提，为保证在场医务人员对培训内容的理解掌握，培训后立刻组织笔试考核，所有参加培训人员都在规定时间内完成答题。下一步，医院将为考核合格人员发放证书，确保各科室临床试验的顺利开展。    

    一直以来，我院高度重视药物临床试验机构建设，经过前期积极准备，于2020年8月14日在国家药监局临床试验备案平台成功备案。药物临床试验的成功备案将进一步提高我院科研学术水平和培养严谨的工作作风，增强伦理审查工作，促进合理用药，提高医疗水平，巩固“以病人为中心，以提高医疗服务质量”的服务理念，更好地为广大患者服务。